东营开展药包材和中药制剂生产企业专项检查
监督企业整改管理缺陷20多项
2015年11月30日 来源：黄三角早报
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本报11月29日讯(记者 段学虎) 日前,东营食药局分别印发了《2015年全市药包材专项检查工作方案》和《中药制剂生产企业专项检查工作方案》,在全市范围内开展了药包材和中药制剂生产企业专项检查。
为加强对直接接触药品的包装材料和容器的监管,确保药包材质量。近日,市食品药品监管局组织开展了药包材专项检查,食药部门对两家药包材生产企业和三家使用药包材的制剂企业进行了检查,覆盖了原辅料购进验收、生产、检验等各个环节,涉及到我市在产在用的玻璃安瓿、聚乙烯瓶、铝箔等13个药包材品种,监督企业整改管理缺陷20余项。
中药制剂生产企业专项检查自11月16日开始,至12月10日结束。主要针对标准处方含贵细中药材、中药材涨幅较高和中标价格偏低的品种,重点检查七个方面的内容,包括:中药制剂实际生产工艺与注册处方工艺是否一致；物料购进和使用量是否平衡；是否建立供应商资质档案；是否具备药品检验能力,对中药材、原辅料是否按规定检验；中药材和饮片是否有固定来源；外购中药提取物是否备案；中药提取物为自提的,其提取能力与生产规模是否相适应。
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