全省首家人用狂犬病疫苗生产企业通过临床样品试制现场核查
2015年04月30日 来源：黄三角早报
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本报4月29日(记者 段学虎) 近日,受省食品药品监管局委派,东营市食品药品监管局两名现场核查员按照《药品注册现场核查管理规定》要求,对山东亦度生物技术有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)进行了样品试制现场核查,并现场抽取了三批注册检验用样品送中国食品药品检定研究院进行检验,为顺利取得临床试验批件打下了基础。
东营经济开发区企业山东亦度生物技术有限公司是全省首家人用狂犬病疫苗生产企业,采用世界先进的生物反应器进行细胞培养,是生产高品质病毒类疫苗的优良平台。该公司自2012年6月注册成立以来,东营食药局,在其《药品生产许可证》申办、产品注册研制、材料申报等方面进行积极指导,为企业产品及早上市提供了支持。
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