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一病例引东营对阿德福韦酯关注

食药部门提醒,该药副作用潜伏期较长,患者一旦发现不适马上停药文/片本报记者段学虎

2014年12月26日　　来源：黄三角早报

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　　阿德福韦酯在东营普通药店也有售。

　　　　25日,记者从东营市药品不良反应监测中心获悉,监测阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险这一课题耗时相当长,服用阿德福韦酯致使低磷血症及骨软化风险的的发病周期漫长,服用者初期发病时易产生误诊。食药部门建议,服用该药物者,一旦感觉身体疼痛等不适问题,应马上停药,并及时联系药品不良反应监测部门确认。
　　东营发现首例
服用引发低磷血症及骨软化患者
　　据东营市药品不良反应监测中心负责人介绍,2012年3月下旬,东营市接到一位乙肝患者的电话,声称他近年来一直服用一种某制药厂生产的治疗乙肝药物阿德福韦酯胶囊和另外一种药物。先是身体骨骼疼痛,到最后发展到行动困难。2012年3月上旬,经北京协和医院诊断为低磷血症和骨软化,而致病原因,院方认为和他一直服用的这种阿德福韦酯有关。
　　“我们接到这一案例后,意识到这可能是该药物还没有被发现的一种不良反应,因为此前国内就有过关于服用乙肝药物引发低磷血症和骨软化的个例,但并没有引起人们重视。”东营市药品不良反应监测中心负责人张主任告诉记者。接收到第一个病例之后不久,东营当地医院又发现一类似病人。东营市药品不良反应监测中心马上针对这两个病例展开监控,并向山东省药品不良反应监测中心反映。
发病周期漫长
多次就医未找到病因
　　经过监控,东营市药品不良反应监测中心为第一位病人列出了一张发病时间表。
　　2007年7月份患者开始服用阿德福韦酯胶囊和另外一种治疗乙肝的药物,2009年9月份,患者开始出现右侧肋骨疼痛的现象,经求医被诊断为软骨炎,一年后疼痛加重,经检测该患者的血清磷指数已经开始偏低。2011年初,患者双足跟也开始疼痛,到2012年初,患者身体多个部位疼痛,并且行走困难。就医后,认为可能与同时服用的另外一种药物有关,但该患者停药后疼痛并无减轻。直到2012年3月份,该患者在北京协和医院初步诊断为可能与服用的阿德福韦酯胶囊有关,此时,该患者的血清磷指数已经很低。患者停药后,疼痛感开始逐渐好转。“患者先后多次就医,但都没有找到病因。”张主任告诉记者。
　　东营市药品不良反应监测中心收集并整理病历的同时,2012年9月和2013年6月,山东省和国家“阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎安全性研究”分别立项。并要求东营市药品不良反应监测中心和东营市人民医院、淄博市中心医院、千佛山医院等多家医疗机构同时采集整理相关的病例信息。今年12月10日,国家食品药品监督管理总局发布第64期《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。
药品仍在临床应用
有不良反应并不意味着停产
　　记者采访了解到,阿德福韦酯这种药物,2005年才在中国上市,最开始主要用于治疗艾滋病,后来才用来治疗乙肝。现在国内有20家医药企业生产这种药物的片剂和胶囊。近年来,作为一种治疗控制乙肝病情发展的药物,被广泛应用。
　　　“目前,来买这种药的人还是有的,但必须要带着医生的处方来。”东营市一医院药房工作人员告诉记者,不少药物都在说明书上写着可能引发的一些不良反应,阿德福韦酯这种药物也同样,只不过说明书上一直没有标明有引发低磷血症及骨软化的风险。不过这位工作人员说,具体情况也因人而异,并不是所有服用阿德福韦酯药物的人都可引发骨软化,但一些长期服用的患者仍然需要及时检查身体。
　　　“经过我们长期的跟踪调查和国家的研究发现,阿德福韦酯导致骨软化的周期很漫长,一般是2-5年,这给医疗机构和服用药物的患者发觉带来了一定的困难。”东营市药品不良反应监测中心负责人张主任说,目前,该药品的说明书上还没有添加上可致低磷血症及骨软化风险,但是国家食药总局已经开始提醒制药企业在说明书上加上相关的信息。同时也建议服用该药物的患者要重点监控自己的血清磷数值,骨骼出现疼痛,应立即停用药物。”

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