东营首家出口企业顺利通过美国FDA检查
2016年04月11日 来源：黄三角早报
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本报4月10日讯(记者 张婧婧 通讯员 唐兆萍) 4月5日-7日,新发药业有限公司顺利通过美国食品药品监督管理局(简称FDA)的检查,这是东营辖区内首家通过国外政府机构检查的出口企业。
2015年8月,自该公司被美国FDA列为2016财年第一批检查企业后,东营出入境检验检疫局组织人员梳理国外法规,为企业提供美国相关食品法律法规要求如美国食品标签法、反恐法等,确保企业完全理解；其次,向企业通报FDA检查的主要关注点,对企业从原辅料验收、生产过程控制、体系运行到实验室检测、溯源管控、产品召回等环节进行全面检查,深入查找问题,督导企业整改提升；再次,模拟现场检查,组织具有FDA迎检经验的的评审员讲解FDA官员检查重点内容以及注意事项,现场模拟FDA检查情景,以及互动交流场景等,使准备工作有效性和针对性,确保迎检成功。
随着2011年美国《食品安全现代化法案》的实施,美国食品药品监督管理局加大了对我国输美企业的现场检查频次和力度。对于检查过程中发现问题较多的企业,美国FDA会有针对性地提高抽查频次,在一定程度上会影响企业出口。FDA检查出严重问题时,该企业将会被列入“黑名单”,出口食品至美国口岸时将被自动扣留,无法进入美国市场。
2016财年美国FDA计划第一批对我国250家输美企业进行现场检查,其中东营局企业1家。此次新发药业有限公司企业顺利通过美国FDA检查,将为企业扩大出口创造良好条件。
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