美瞳的销售在本次整治中得到了规范。 本报记者 段学虎 摄
在东营市食药局在全市部署开展的装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项整治行动中。检查人员重点围绕医疗器械经营者是否持有许可证、医疗器械产品是否具有注册证、是否存在超范围经营以及质量管理制度建立执行情况等内容,对全市医疗器械经营企业、眼镜店、学校周边饰品店、商场、小商品城等场所进行了拉网式检查,对管理不规范的经营业户均下达了责令整改通知书,对涉嫌违法的行为一律予以立案查处。
专项行动期间,全市共出动执法人员446人次,检查隐形眼镜经营业户130家次,下达责令整改通知书13份,查处违法案件4起,全市隐形眼镜市场得到进一步净化。
另外,从5月份以来,东营全市医疗器械抽检工作在近日已经基本完成。经营环节方面,按规定的品种、规定型号、主要抽取标示产地为省外企业的理疗仪、热疗仪、天然乳橡胶避孕套、角膜接触镜、装饰性平光隐形眼镜、电子血压计等,以及使用环节方面,一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用输液器、一次性使用气管插管等器械进行了抽样检测。截至目前,全市共出动监督执法人员45人次,检查医疗器械经营单位17家,完成抽样任务共11批次,完成率100%。
在本年度的2015年医疗器械专项整治的行动方案中,装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)、天然乳橡胶避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性无菌医疗器械等六个方面的医疗器械将逐步开展集中整治。6月25日前,将完成体外诊断试剂的检查和抽查,7月25日前,完成定制式义齿生产企业和使用环节的抽查,8月25日前,完成一次性无菌医疗器械经营企业的检查和抽查。
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